胰岛素国家续采落地，国产企业或争取更大份额

时隔2年半，胰岛素国采期满，续约如期而至，本次接续采购在上海虹桥宾馆开标。此次集采品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。

据悉，本次集采全国共报量约2.41亿支，较首次国采的2.14亿支增加约13%，合计市场规模约115亿元。这一轮采购周期为中选执行日起至2027年12月31日，预计周期将达到3.5年，与上次国采周期为2年相比增加了1年半时间，影响或更为深远。

此次续标共有13家企业参与续标，并全部中标，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业（603087）、通化东宝（600867）、亿帆医药（002019）、联邦制药（3933.HK）、东阳光长江药业（1558.HK）等国内外药企。据国家医保局官方公布的结果，13家企业共53个产品参与竞标，最终有49个产品获得中选资格，中选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。

值得一提的是此次续约规则较为温和。不仅明确规定“A类中标价”，还设置了“复活中标价”，部分产品中标价相比2021年有所上调。由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，此次接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。

另外，在本次接续采购中，国产企业和外资企业的表现也出现了明显分化。国产企业报价大多以争取“A类中选产品价格”为主，而外资企业大多以B类、C类中标产品为主。这也表明了国产企业“以价换量”的意愿强烈，而对于外资企业来说，由于胰岛素销售重在售后服务，因此在企业自身销售能力较强的前提下，仍有可能通过服务力保市场份额。

整理对比后发现，外资企业诺和诺德和礼来在本次接续采购中大多以B类、C类中标产品为主，其中在基础胰岛素类似物采购组，诺和诺德的德谷胰岛素C类中选仅能拿到报量的55%而地特胰岛素未中选而丢标；在餐时胰岛素类似物采购组，诺和诺德B类中选仅能拿到报量的65%，而礼来C类中选仅能拿到报量的35%；在预混胰岛素类似物采购组，诺和诺德B类中选拿到报量的65%，礼来C类中选仅能拿到报量的35%；在预混人胰岛素采购组，诺和诺德和礼来均以C类中选，仅能拿到报量的45%。

国产企业东阳光药或是本次接续采购最大的受益者之一。东阳光药共参加了餐时人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物5个采购组的竞标，全部以A类中选，其中人胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液以A1类中选。与原价格相比，东阳光药此次拟中选产品的价格均有一定幅度下降，但是与接续采购中选价格线上限相差不大。东阳光药认为，本次集采将有利于进一步扩大胰岛素类似物产品的销售，提高市场占有率；而产品价格的下降也将进一步降低患者用药经济负担。同时也意味着东阳光药作为A类价格较低者，将可能承接外资企业诺和诺德和礼来丢失标量的较多份额。

据悉，东阳光药一直致力发展糖尿病用药，目前已拥有国内相对最完整的糖尿病产品线之一，产品涵盖了小分子新药、生物新药、生物类似药和仿制药全系列产品。东阳光药已在国内陆续上市5个胰岛素系列产品，未来还将上市德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、胰岛素周制剂等胰岛素产品。其中，甘精胰岛素和门冬胰岛素也开始进入广阔的国际市场，即将在中东、北非和南美开展商业化，同时公司的甘精胰岛素已在美国递交了上市申请，有望成为第一家在美国销售胰岛素产品的中国企业。同时，在糖尿病领域，东阳光自主研发的SGLT2新药荣格列净预计年内获批；全球First-in-Class的FGF21/GLP-1双靶生物新药HEC88473顺利进入II期临床，未来有望成为糖尿病、减肥、代谢性肝病的重磅产品；同时GDF15靶点月制剂减肥生物新药未来在增肌减脂、健康减重领域有望实现突破。

随着集采政策的深入实施和自主创新的加速，东阳光药的胰岛素系列产品有望进一步提升市场竞争力。通过优化产品结构、加强渠道推广、拓展海外市场等策略，正逐步实现从价格竞争向质量、品牌和服务竞争的转变。与此同时，东阳光药也在积极布局新型糖尿病治疗药物，以应对未来市场的变化和挑战，瞄定海外市场和研发新产品是国内市场大幅降价后的必由之路。